2024-11-28
国家药监局10月8日发布公告线下配资,公告称:国家药监局近期对韩国硕祺医疗株式会社(英文名称:SearchMedicalCo.,Ltd)开展现场检查,检查品种为膨体聚四氟乙烯面部植入物(英文名称:e-PTFEfacialimplant;注册证号:国械注进20243130468)。检查发现,韩国硕祺医疗株式会社在机构和人员管理、设备管理、文件管理、设计开发等方面,存在质量管理体系严重缺陷,产品存在质量安全隐患。 为保障公众用械安全线下配资,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法...